Clinical Affairs Manager 80-100%

We Deliver Vision To The World

Unser Ziel ist es, die Lebensqualität von Millionen Menschen zu verbessern. Die Leidenschaft, Neues und Besseres zu schaffen, treibt uns Tag für Tag an, innovative Produkte und Services für die Augenheilkunde zu entwickeln. Schreiben Sie mit uns zusammen die 25-jährige Erfolgsgeschichte der Ziemer Gruppe weiter und verstärken Sie unser stetig wachsendes Team. Warum Ziemer In dieser spannenden Funktion übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien sowie bei der Erstellung wissenschaftlicher und regulatorischer Dokumentationen. Sie arbeiten eng mit internen Fachbereichen, externen Partnern und CROs zusammen und tragen aktiv dazu bei, höchste Qualitäts- und Compliance-Standards sicherzustellen.

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Betreuung klinischer Studien von A - Z
• Erstellung und Review jeglicher Art von klinischen Studiendokumenten
• Vorbereitung und Einreichung von Dossiers bei Ethikkommissionen und zuständigen Behörden
• Überwachung des Studienfortschritts inklusive Site Initiation, Patientenrekrutierung, Monitoring Visits, Dokumentation
• Selbstständige Durchführung von On-Site-Monitoring
• Analyse klinischer Studiendaten
• Pflege des EDC-Systems und Verwaltung studienrelevanter Dokumentationen
• Mitarbeit bei PMCF-Prozessen inklusive Planung, Durchführung und Reporting
• Sicherstellung der Compliance mit GCP, GMP, GDP und weiteren regulatorischen Vorgaben

Profil

• MSc in Biomedical Sciences oder vergleichbare Ausbildung mit mindestens 2 Jahren Erfahrung in Clinical/Medical Affairs (Sponsor oder CRO) oder PhD mit erster Berufserfahrung in der klinischen Forschung
• Erfahrung im Clinical Trial Management
• Grundkenntnisse in Biostatistik
• Erfahrung in der Medizintechnikbranche, idealerweise im Bereich Ophthalmologie, sowie Kenntnisse des entsprechenden regulatorischen Umfeldes
• Gute Englisch und Deutschkenntnisse (jeweils mindestens B2/C1)
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Hohe Eigeninitiative und gutes Zeitmanagement
• Teamplayer mit Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und Verständnis für die Perspektiven und Anforderungen in anderen Fachbereichen

Wir bieten Ihnen eine spannende Herausforderung im wachstumsorientierten Medizintechnikmarkt. Als engagierte und proaktive Persönlichkeit können Sie die Zukunft unseres dynamischen Unternehmens mitgestalten. Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Online-Bewerbung. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Herr Richard Büchi, Human Resources,   oder +41 32 332 71 00. Bei technischen Fragen wenden Sie sich bitte an Frau Olga Grossenbacher, Director Clinical & Medical Affairs   Ziemer Ophthalmic Systems AG
Allmendstrasse 11
CH-2562 Port, Schweiz