Regulatory Affairs Specialist – Manufacturing Transfer

Cliente: A Pharmaplanet é um laboratório farmacêutico, mas também uma empresa que presta serviços especializados em áreas científicas e comerciais. Disponibilizamos soluções tais como a prestação de serviços de promoção de marcas e consultadoria, a para empresas modernas em variados segmentos no setor da saúde. Procuramos um Regulatory Affairs Specialist – Manufacturing Transfer para cliente multinacional da indústria farmacêutica. Funções: Gerir do ponto de vista regulamentar as transferências de fabrico, assegurando a definição de estratégias, preparação da documentação e submissão atempada das alterações às autoridades competentes Colaborar com as áreas de Qualidade, Técnica e Cadeia de Abastecimento, garantindo a implementação eficaz de novos locais de fabrico Supervisionar a conformidade regulamentar de medicamentos, produtos de saúde, suplementos alimentares e dispositivos médicos, gerindo processos com autoridades competentes, parceiros e fornecedores Gerir o ciclo de vida regulamentar do portfólio, incluindo preparação e submissão de documentação e resposta a pedidos das autoridades Garantir o acesso ao mercado dos produtos, através da gestão de submissões, preços e comparticipações, quando aplicável Acompanhar alterações legislativas relevantes e participar em auditorias e inspeções Atuar como ponto de contacto regulamentar interno, assegurando o alinhamento entre departamentos Participar na gestão de materiais de embalagem, materiais promocionais e eventos, garantindo conformidade com os requisitos legais Assegurar a gestão de reações adversas e a elaboração de documentação de suporte à farmacovigilância Assegurar o cumprimento das normas internas e da legislação aplicável Requisitos: Formação superior em ciências farmacêuticas (obrigatório) Experiência em funções similares Experiência em transferências de fabrico (obrigatório) Conhecimento da legislação e enquadramento regulamentar aplicável ao setor farmacêutico e/ou dispositivos médicos Experiência na interação com autoridades reguladoras será valorizada Bons conhecimentos de inglês (oral e escrito) Disponibilidade imediata Residência na Área Metropolitana de Lisboa Oferta: Integração em multinacional da indústria farmacêutica em projeto com continuidade Salário base + SA Seguro saúde + Seguro vida Viatura Candidate-se através do nosso site: https://carreiras.pharmaplanet.pt/jobs/7178106-tecnico-assuntos-regulamentares-farmacovigilancia Nota: Atendendo ao esperado elevado número de candidaturas, não nos vai ser operacionalmente possível dar feedback a todos os candidatos. Os candidatos selecionados serão contactados no prazo de 15 dias. Ao enviar o seu currículo, está a concordar com o tratamento dos seus dados pessoais para efeitos de recrutamento, conforme a Política de Privacidade no nosso site. Os seus dados serão armazenados de forma segura e não partilhados com terceiros sem consentimento. Pode aceder, corrigir, eliminar, limitar ou opor-se ao tratamento dos seus dados. Os dados serão mantidos para este e futuros recrutamentos. Para mais informações ou exercer os seus direitos, consulte a Política de Privacidade.