Responsable de cumplimiento tecnológico y regulatorio

El puesto tiene como misión garantizar que los productos sanitarios cumplen la normativa aplicable antes de su comercialización y asegurar su seguridad y eficacia durante todo su ciclo de vida. Para ello, supervisarás la fabricación, verificarás el cumplimiento de los requisitos esenciales y los procedimientos de evaluación de conformidad, y controlarás toda la documentación técnica y regulatoria, incluida la exigida por el Reglamento (UE) 2017/745. También realizarás actividades de vigilancia post comercialización, evaluando incidentes y gestionando su notificación a las autoridades sanitarias, además de mantener la interlocución con ellas y colaborar en acciones como retiradas de producto. Entre tis responsabilidades están preparar la documentación para registros y autorizaciones, supervisar investigaciones clínicas y revisar los materiales de publicidad y promoción. El puesto implica una participación activa en todas las actividades necesarias del departamento. ¿Qué te ayudará? Experiencia en la definición e implantación de metodologías y procesos en el ámbito de TI Experiencia en gestión de proyectos tecnológicos. Formación Universitaria en Ingeniería (Informática, Telecomunicación) o Ciencias (Física, Matemáticas… Conocimientos de Herramientas y Metodología de Gestión de proyectos o servicios (ITIL, PMP, PRINCE) y metodologías Agiles (Scrum, Lean Conocimiento de herramientas de automatización de pruebas y en metodologías de QA Nivel de inglés alto ¿Qué ofrecemos? Bienestar y salud. Seguro médico para ti y los tuyos. Conciliación y flexibilidad. Modelo híbrido de teletrabajo y jornada intensiva en verano. Planes de formación específicos y adaptados a cada etapa de desarrollo En nuestro edificio: plaza de garaje, gimnasio gratuito, comedor, servicio de fisioterapia.