Produktmanager Technische Dokumentation MDR (w/m/d)

Nölken Hygiene Products GmbH ist ein führender Anbieter von hochwertigen Medizin-, Biozid- und Hygieneprodukten. Unser Unternehmen steht für Innovation, Nachhaltigkeit und Qualität bei Desinfektions-, Kosmetik- und Reinigungsprodukten.

Wir bieten Lösungen, die die Gesundheit und Sicherheit von Menschen gewährleisten.

Für die Verstärkung unserer Forschung und Entwicklung am Standort Troisdorf suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Produktmanager Technische Dokumentation MDR (w/m/d)

in Vollzeit (40h/Woche)

Aufgabengebiet:

  • Durchführung und Aufrechterhaltung der Zulassung unserer Medizinprodukte gemäß EU 2017/745 (MDR) für die Risikoklassen 1 und 2
  • Kommunikation mit benannter Stelle sowie nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
  • Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation sowie der Risikomanagementakte
  • Durchführung von Vigilanz-Recherchen und Erstellung von Post-Market Surveillance- Berichten
  • Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und externen Dienstleistern
  • Verfolgen und Vermitteln regulatorischer Änderungen
  • Erstellen, Prüfen und Einreichen von Zulassungsunterlagen
  • Regulatorische Begleitung von Neu- und Weiterentwicklungen unserer Produkte
  • Mögliche Übernahme der Verantwortung für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften (PRRC) gemäß Art. 15 MDR

Anforderungsprofil:

  • Abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium
  • Umfassende Kenntnisse der nationalen und internationalen Regularien, die für die Zulassung relevant sind
  • Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs für Medizin- und/oder Biozidprodukte
  • Verhandlungssichere Kommunikation in Englisch und Deutsch
  • Strukturiertes und pragmatisches Arbeiten
  • Teamplayer, der die Interessen von Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und der Entwicklungsabteilung in Einklang bringt

Was wir bieten:

  • Eine interessante Beschäftigung in einem mittelständischen Familienunternehmen
  • Eine attraktive Vergütung und Sonderzahlungen
  • Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
  • 30 Urlaubstage im Jahr
  • Gleitzeit und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens an zwei Tagen die Woche
  • Zahlreiche Möglichkeiten der individuellen Fort- und Weiterbildung
  • Gesundheitsförderung und Aktivitäten, Angebote und Events im Rahmen unseres Gesundheitsmanagements
  • Ein großartiges Betriebsklima

Bewerbung:

Wir freuen uns auf Sie!

Bei Interesse an dieser spannenden Position richten Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe des möglichen Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen per Post oder E-Mail an:

Nölken Hygiene Products GmbH
Personalabteilung
Klarenplatz 2
53578 Windhagen
hr@noelken.de

www.noelken.de

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Arbeitsort

localjob.de
53842 Troisdorf
Deutschland

Arbeitgeberprofil

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Bei uns findest du attraktive Stellenanzeigen in München und Oberbayern.

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Die Gegend um München wird – auch im Speckgürtel – immer interessanter. Hochmoderne Start-Ups, kreative Agenturen, Global Player und DAX-Konzerne wachsen stetig – und warten nur auf deine Bewerbung und dein Fachwissen. Dazu bieten dir die Nähe zu den Bergen, die bayerischen Seen und das Alpenvorland eine Lebensqualität, von der manch andere nur träumen.

Du brauchst Hilfe bei deiner Jobsuche? Dann ist die regionale Jobbörse localjob.de genau das Richtige für deinen Next Step. Denn Arbeiten oder eine Ausbildung in der drittgrößten Stadt Deutschlands ist ein Traum.

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Oder arbeitest du aktuell in Kassel und suchst nach Stellenangeboten rund um deine hessische Lieblingsstadt? Schau dir unsere Jobbörse in Kassel an und mach dein Ding. Es ist nie zu spät deinen Traumjob zu finden – und den haben wir bestimmt für dich in unseren Stellenangeboten!

* Aus Gründen der Lesbarkeit wurde im Text die männliche Form gewählt, nichtsdestoweniger beziehen sich die Angaben auf alle Geschlechter.

Örtlicher Umkreis

  • Köln
  • Bonn
  • Bergisch Gladbach
  • Sankt Augustin
  • Bornheim
  • Hennef
  • Brühl
  • Königswinter
  • Siegburg
  • Neustadt/Süd



Job ID: 9403388 / Ref: 3a3a36d062cd743f1118fd2d5a7c6232

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Mitarbeiter
11-50
Branche
Internet und Informationstechnologie