Project Manager (Clinical Research) in Milan
- business Advanced Medical Services GmbH
- directions_car Italien - Mailand
- workVollzeit
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We are looking foran experienced Project Manager (Clinical Research) to join our team in Milan, Italy.
AMS Advanced Medical Services has been operating successfully throughout Europe as a Contract Research Organization (CRO) in the field of Clinical Research since 1997. Renowned pharmaceutical and medical device companies are among our regular customers. Our company is characterized by team spirit, fairness and the joy of working together.
Your Responsibilities:
- Set up and coordinate national and international clinical studies in compliance with applicable regulations and sponsor requirements
- Prepare and develop trial-related documents (e.g. study plans, informed consents, site contracts)
- Coordinate and supervise CRAs
- Prepare and submit application dossiers to AIFA and/or via the CTIS portal
- Oversee and monitor project budgets
- Manage cross-functional project teams
- Provide regulatory guidance to AMS staff and/or sponsors on Italian legal requirements
- Establish an AMS office in Milan
- Contribute in our cross-departmental EU HTA Network
Your profile:
- University degree in a life sciences discipline
- Minimum of 3 years of experience in study start-up activities in Italy, including hands-on experience with submissions to AIFA, for both observational and interventional studies involving medicinal products and medical devices
- Proven experience in project management within clinical research
- Authorization to conduct monitoring visits independently as CRA in Italy (as required by M.D. 15Nov2011)
- Strong communication skills (both written and verbal)
- Structured, reliable, and results-driven approach to work
- High level of personal responsibility, ability to work independently, and flexible with time and tasks
- Fluent in Italian and English
What we offer:
- A professional, collegial, open-minded, friendly team that enjoys working together
- Flat hierarchies
- Flexible working hours
- Regular trips to the Headquarter in Mannheim for face-to-face meetings with the team
- Excellent development opportunities within a growing company
Are you interested?
Please send your application including your CV and a motivation letter in English along with your salary expectations to our Recruiting Team at Recruiting-Team@ams-europe.com
Your AMS Recruiting Team
AMS Advanced Medical Services GmbH
Am Exerzierplatz 2, 68167 Mannheim, Germany
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Arbeitsort
Italien - Mailand
Deutschland
Arbeitgeberprofil
AMS ist seit 1997 kompetenter Partner der Pharma- und HealthCare-Industrie in den Geschäftsbereichen Klinische Forschung, Medical Science, Marketing & Sales sowie Training / 1. Internet-Pharmaschule (1.IPS).
Als erfahrene CRO (Contract Research Organization) bietet AMS in der Klinischen Forschung ein umfassendes Leistungsspektrum für Klinische Studien der Phasen I-IV sowie für Nicht-Interventionelle Studien (NIS). Das Serviceportfolio umfasst Projektmanagement, Monitoring, Datenerfassung und -management, Biometrie, Pharmakovigilanz / Arzneimittelsicherheit und Medical Writing und inkludiert Qualitätssicherung und der Durchführung von Audits sowie der Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs und Zulassung.
Medical Science ist ein interdisziplinäres Team aus den Bereichen Medical Writing, Biostatistik, Gesundheitsökonomie, Public Health und Projektmanagement. Unser Team wird durch medizinische Experten mit über 15 Jahren Erfahrung in der globalen klinischen Entwicklung unterstützt. Als Pioniere sind wir im Bereich Nutzendossiers seit Inkrafttreten des AMNOG (Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes) im Jahr 2011 erfolgreich tätig. Zu unseren Kunden gehören neben führenden internationalen Pharmaunternehmen auch Unternehmen aus der Biotechbranche. Durch unsere umfassende Erfahrung im Bereich Arzneimittel sind wir auch ein starker europäischer Partner im Bereich Health Technology Assessments (HTAs), Rapid Relative Effectiveness Assessments (rapid REAs) und auf dem Gebiet der Nutzenbewertung von neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten in Deutschland. Nutzen Sie unsere Erfahrung als kompetenter und verlässlicher Partner für Projekte im Produktlebenszyklus Ihres Arzneimittels oder Medizinprodukts.
Marketing & Sales bietet von der von der profildifferenzierten Rekrutierung und Arbeitnehmerüberlassung von Leasingaußendienstlern (Pharmaberater, Pharmareferenten, Fachreferenten, Klinikberater, Key Account Manager (KAM); Apothekenverkäufern und Medizinprodukteberatern bis hin zur Bereitstellung kompletter Leihaußendienste in strategischer Partnerschaft als CSO (Contract Sales Organization) ein umfassendes Spektrum von individualisierbaren Leistungen, die sich konsequent an dem Bedarf und den Bedürfnissen unserer Auftraggeber orientieren.
Auch im Bereich Training ist das Spektrum unserer Leistungen weit gespannt. Es reicht von Online-Schulungen über Präsenzseminare bis hin zu Coachings on the Job. Unsere 1. Internet-Pharmaschule ist seit 2001 bewährt und überaus erfolgreich in der betreuten Online-Ausbildung von Geprüften Pharmareferenten wie auch in der Durchführung von Produktschulungen und Außendienstschulungen.
Vergleichbare Jobs
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- Clinical Trials Project Supervisor
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Örtlicher Umkreis
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Job ID: 9788681 / Ref: d2340a3a9edf001202a9e107197f3723