Medical Writer (m/w/d) für die Abteilung Klinische Forschung
- business Advanced Medical Services GmbH
- directions_car 68167 Mannheim
- workVollzeit
Zur Verstärkung unseres Medical Writing Teams suchen wir
Medical Writer (m/w/d)
für die Abteilung Klinische Forschung
in Mannheim
Die AMS Advanced Medical Services GmbH ist seit 1997 europaweit erfolgreich als Auftragsforschungsinstitut (CRO) im Bereich der klinischen Forschung tätig.
Zu unseren Stammkunden zählen renommierte Pharma- und Medizintechnik-Unternehmen.
Teamgeist, Fairness und Freude an der Zusammenarbeit zeichnen unser Unternehmen aus.
Unsere Medical Writer haben vielfältige und abwechslungsreiche Aufgaben und erstellen eine breite Palette von Dokumenten im Zusammenhang mit der klinischen Entwicklung
Ihre Aufgaben
Planen, schreiben und koordinieren Sie regulatorische Studiendokumente für alle Phasen der klinischen Entwicklung (Phase I–IV, NIS, PASS) mit minimaler Anleitung
Übernehmen Sie die Verantwortung für die Erstellung komplexer Dokumente, darunter:
Studien-Zusammenfassungen und -Entwürfe
Protokolle, Beobachtungspläne und Amendments
Klinische Studienberichte und Zwischenberichte
Patienteninformationsblätter und Einverständniserklärungen
Interpretieren und beschreiben Sie statistische Ergebnisse klar und in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen
Leiten Sie funktionsübergreifende Teams bei der Erstellung und Überprüfung komplexer Dokumente, einschließlich der Organisation und Moderation von Review-Besprechungen
Fungieren Sie als zentraler Ansprechpartner für die direkte Kommunikation mit Kunden, mit eigenständigem Management von Erwartungen und Zeitplänen
Unterstützen Sie Autoren bei der Erstellung wissenschaftlicher Publikationen, einschließlich Abstracts und Posterpräsentationen
Führen Sie gezielte Literaturrecherchen für die zu erstellenden Dokumente durch
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Medizin, idealerweise mit Promotion
Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Medical Writing
Fundierte Erfahrung in der klinischen Forschung, umfassende Kenntnisse der ICH-GCP sowie relevanter nationaler und internationaler Vorschriften
Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise mit der Fähigkeit, Arbeit zu strukturieren, Prioritäten zu setzen und mit wenig Anleitung Ergebnisse zu liefern
Selbstbewusster, strukturierter und ergebnisorientierter Arbeitsstil
Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer und effizienter Umgang mit MS Office-Produkten (Word, PowerPoint, Excel)
Wir bieten
Ein professionelles, kollegiales und aufgeschlossenes Team mit einer positiven und kooperativen Arbeitsatmosphäre
Flexible Arbeitsbedingungen, einschließlich teilweise Homeoffice/Remote-Arbeit und Teilzeitoptionen
Flache Hierarchien mit kurzen Entscheidungswegen
Hervorragende berufliche Entwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Unternehmen
Möchten Sie den nächsten Schritt machen?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.
Bewerben Sie sich jetzt direkt in unserem Online-Bewerberportal
https://jobportal.ams-europe.com/ oder per Mail Recruiting-Team@ams-europe.com
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Ihr AMS Recruiting Team
AMS Advanced Medical Services GmbH
Am Exerzierplatz 2, 68167 Mannheim, Germany
Arbeitsort
Advanced Medical Services GmbHAm Exerzierplatz 2
68167 Mannheim
Deutschland
Über uns
AMS ist seit 1997 kompetenter Partner der Pharma- und HealthCare-Industrie in den Geschäftsbereichen Klinische Forschung, Medical Science, Marketing & Sales sowie Training / 1. Internet-Pharmaschule (1.IPS).
Als erfahrene CRO (Contract Research Organization) bietet AMS in der Klinischen Forschung ein umfassendes Leistungsspektrum für Klinische Studien der Phasen I-IV sowie für Nicht-Interventionelle Studien (NIS). Das Serviceportfolio umfasst Projektmanagement, Monitoring, Datenerfassung und -management, Biometrie, Pharmakovigilanz / Arzneimittelsicherheit und Medical Writing und inkludiert Qualitätssicherung und der Durchführung von Audits sowie der Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs und Zulassung.
Medical Science ist ein interdisziplinäres Team aus den Bereichen Medical Writing, Biostatistik, Gesundheitsökonomie, Public Health und Projektmanagement. Unser Team wird durch medizinische Experten mit über 15 Jahren Erfahrung in der globalen klinischen Entwicklung unterstützt. Als Pioniere sind wir im Bereich Nutzendossiers seit Inkrafttreten des AMNOG (Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes) im Jahr 2011 erfolgreich tätig. Zu unseren Kunden gehören neben führenden internationalen Pharmaunternehmen auch Unternehmen aus der Biotechbranche. Durch unsere umfassende Erfahrung im Bereich Arzneimittel sind wir auch ein starker europäischer Partner im Bereich Health Technology Assessments (HTAs), Rapid Relative Effectiveness Assessments (rapid REAs) und auf dem Gebiet der Nutzenbewertung von neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten in Deutschland. Nutzen Sie unsere Erfahrung als kompetenter und verlässlicher Partner für Projekte im Produktlebenszyklus Ihres Arzneimittels oder Medizinprodukts.
Marketing & Sales bietet von der von der profildifferenzierten Rekrutierung und Arbeitnehmerüberlassung von Leasingaußendienstlern (Pharmaberater, Pharmareferenten, Fachreferenten, Klinikberater, Key Account Manager (KAM); Apothekenverkäufern und Medizinprodukteberatern bis hin zur Bereitstellung kompletter Leihaußendienste in strategischer Partnerschaft als CSO (Contract Sales Organization) ein umfassendes Spektrum von individualisierbaren Leistungen, die sich konsequent an dem Bedarf und den Bedürfnissen unserer Auftraggeber orientieren.
Auch im Bereich Training ist das Spektrum unserer Leistungen weit gespannt. Es reicht von Online-Schulungen über Präsenzseminare bis hin zu Coachings on the Job. Unsere 1. Internet-Pharmaschule ist seit 2001 bewährt und überaus erfolgreich in der betreuten Online-Ausbildung von Geprüften Pharmareferenten wie auch in der Durchführung von Produktschulungen und Außendienstschulungen.
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